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解決方案

食品微生物快速解決方案(1)

來源：/　時(shí)間：2013-01-16 08:54:12　點(diǎn)擊量：次

法國生物梅里埃
食品微生物快速解決方案(1)
mini VIDAS+VITEK 2COMPACT+TEMPO

一：致病菌檢驗(yàn)現(xiàn)狀

        在食品檢測中，常見的細(xì)菌性病原微生物有：1、致病性大腸桿菌（特別是出血性大腸桿菌O157：H7）；2、沙門氏菌屬；3、致病性弧菌（包括：霍亂弧菌、副溶血性弧菌）；4、金黃色葡萄球菌及其腸毒素；5、近年來發(fā)現(xiàn)致病的微生物越來越多，包括豬鏈球菌、坂崎腸桿菌、單核增生李斯特菌、炭疽桿菌、空腸彎曲菌……等等。

        因此，包括上述致病菌在內(nèi)的致病微生物的快速檢驗(yàn)，對早日弄清病因，控制疫情，提高對公共衛(wèi)生及產(chǎn)品質(zhì)量突發(fā)事件的處理及預(yù)防水平非常重要。

致病菌常規(guī)檢驗(yàn)方法大致是：

其中，增菌是不可缺少的步驟。

（1）如果在增菌后能夠利用自動化儀器對標(biāo)本進(jìn)行快速篩檢，就可以盡快發(fā)現(xiàn)在哪些標(biāo)本中可能存在致病菌，可能存在哪些致病菌，從而可大大縮小檢驗(yàn)范圍，集中人力物力檢驗(yàn)可疑標(biāo)本和可疑致病菌。

（2）由于大多數(shù)細(xì)菌目前沒有血清試劑，而傳統(tǒng)生化鑒定試驗(yàn)周期長，操作繁瑣，試劑質(zhì)量無法保證，嚴(yán)重影響了致病菌確認(rèn)工作。

（3）從選擇性分離培養(yǎng)的培養(yǎng)基上挑選可疑菌落需要豐富的經(jīng)驗(yàn)，存在漏檢的可能。

（4）葡萄球菌腸毒素?zé)岱€(wěn)定性很高，加工后的食物雖然檢不出金黃色葡萄球菌，但仍有可能存在葡萄球菌腸毒素，而腸毒素的常規(guī)檢驗(yàn)方法需要做動物實(shí)驗(yàn)，難度大，周期長。

鑒于上述原因，我們提出應(yīng)用“全自動熒光免疫分析儀（mini VIDAS）+ 全自動細(xì)菌鑒定系統(tǒng)（VITEK 2COMPACT）+ 全自動微生物定量分析系統(tǒng)（TEMPO）”的快速檢驗(yàn)方案如下：

二：致病菌快速檢驗(yàn)系統(tǒng)建議方案

（1）檢驗(yàn)流程

（2）方案由以下三部分構(gòu)成：
           （a）全自動熒光免疫分析儀（mini VIDAS）
           （b）全自動細(xì)菌鑒定系統(tǒng)（VITEK 2COMPACT）
           （c）全自動微生物定量分析系統(tǒng)（TEMPO）

（3）方案能達(dá)到的效果

■ 葡萄球菌腸毒素：從標(biāo)本處理到上機(jī)檢測只需1小時(shí)。
■ 大腸桿菌O157、沙門氏菌、李斯特菌、空腸彎曲菌的檢驗(yàn)：在增菌后1小時(shí)內(nèi)即可完成篩檢試驗(yàn)，從而縮小檢驗(yàn)范圍、明確檢驗(yàn)對象、提高總體檢驗(yàn)速度。
■ 大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、霍亂弧菌、副溶血弧菌、坂崎腸桿菌等革蘭氏陰性桿菌的生化鑒定時(shí)間縮短到2-6小時(shí)。
■ 鏈球菌（包括豬鏈球菌1型、2型）、葡萄球菌、各種李斯特菌等的革蘭氏陽性菌鑒定時(shí)間縮短到2-8小時(shí)
■ 酵母樣真菌、芽孢桿菌（包括炭疽芽孢桿菌）等鑒定時(shí)間縮短到15-18小時(shí)。
■ 奈瑟氏、嗜血桿菌、彎曲菌等苛養(yǎng)菌的鑒定時(shí)間縮短到6小時(shí)。
■ 可方便、準(zhǔn)確、快速地開展衣原體等五十多項(xiàng)致病微生物的快速篩檢。
■ 能對常規(guī)微生物檢驗(yàn)工作中600多種致病菌的快速鑒定（2-6小時(shí)）。
■ 大腸菌群計(jì)數(shù)（24小時(shí)）；大腸桿菌計(jì)數(shù)（24小時(shí)）；金黃色葡萄球菌計(jì)數(shù)（24小時(shí)）；需氧嗜溫菌總數(shù)（48小時(shí)）等；

三：性能簡介
¤ 用mini VIDAS快速篩檢致病微生物
mini VIDAS主要用于快速篩檢標(biāo)本中可能存在的病原微生物。

1：應(yīng)用原理
試劑盒吸附針的內(nèi)壁上包被有特異的抗體，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法檢測抗原（細(xì)菌、蛋白），最后檢測藍(lán)色熒光（ELFA），其熒光值與標(biāo)本中抗原的含量成正比。

2：檢測項(xiàng)目
（1）食品微生物(李斯特菌屬、單核增生李斯特菌、彎曲菌屬、大腸桿菌O157、沙門氏菌屬、葡萄球菌腸毒素檢測，沙門氏菌免疫濃縮、大腸桿菌O157免疫濃縮)八項(xiàng)。
（2）人血清免疫項(xiàng)目(包括愛滋病)，人致病性寄生蟲、病毒項(xiàng)目，激素類，其它免疫項(xiàng)目等共五十多項(xiàng)

3：工作容量
（A）設(shè)兩個(gè)相互獨(dú)立工作的檢測倉，可同時(shí)進(jìn)行12個(gè)相同或不同的測試。
（B）每天可進(jìn)行約60—80項(xiàng)測試。

4：附件、配件：機(jī)電一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)置微電腦、控制鍵盤、打印機(jī)，無須任何配件、附件。

5：技術(shù)優(yōu)勢
（A）簡單快速：

■ VIDAS試條即可使用，有條碼標(biāo)記，只加樣無須配置任何試劑；
■ 按一個(gè)鍵即可自動完成全部分析操作過程并自動打印報(bào)告；
■ 標(biāo)本增菌后不需分離培養(yǎng)，即可上機(jī)檢測，儀器運(yùn)行幾十分鐘后自動打印報(bào)告，陰性結(jié)果，表明標(biāo)本不含目標(biāo)微生物，只需將陽性標(biāo)本的增菌肉湯做分離培養(yǎng)，可大大縮小檢驗(yàn)范圍，并使檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)明確。
■ 機(jī)電一份化設(shè)計(jì)，檢測倉、計(jì)算機(jī)、熒屏、鍵盤及打印機(jī)合為一體，無須任何配件、附件；
■ 使用、維護(hù)簡便。

（B）結(jié)果準(zhǔn)確

■ 應(yīng)用免疫夾心方法，對每個(gè)標(biāo)本做兩次免疫反應(yīng)，大大提高檢測的特異性，從而保證檢測結(jié)果的可靠性。
■ 特大固相吸附表面積，提高免疫捕獲的數(shù)量，靈敏度高。
■ 采用熒光檢測方法，靈敏度比可見光方法高出1000倍。
■ 上述三項(xiàng)技術(shù)有力地保證了檢測的靈敏性。
■ 獲美國食品及藥物管理局（FDA）、日本厚生省、AOAC（國際公職分析家協(xié)會）、USDA（美國農(nóng)業(yè)管理局）、AFNOR（法國）、DANVAL（丹麥）、EMMAS（英國）、加拿大、德國、中國（GB）等政府及權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

（C）安全可靠

■ 應(yīng)用ELISA技術(shù)，最后測藍(lán)色熒光（ELFA）；
■ VIDAS試條直接使用的設(shè)計(jì)，去除所有污染的可能性；
■ 內(nèi)設(shè)自檢系統(tǒng)，無管道，無須清潔，無交叉污染；

（D）穩(wěn)定性高

■ 儀器14天內(nèi)只需做一次質(zhì)控；
■ 試劑有效期長達(dá)一年。

¤ 用VITEK 2 COMPACT鑒定可疑致病

（1）檢測方法：
應(yīng)用了微生物數(shù)值編碼鑒定技術(shù)、微生物快速生化反應(yīng)技術(shù)、反應(yīng)結(jié)果動態(tài)檢測技術(shù)，以先進(jìn)的三波長顯色法每15分鐘自動對每個(gè)樣本檢測一次反應(yīng)結(jié)果，并自動進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告及資料備份。

（2）適用范圍
適用于醫(yī)療疾病預(yù)防與控制、、衛(wèi)生、動物防疫、檢驗(yàn)檢疫、大專院校、科研院所等單位的較大型實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)菌鑒定、藥敏試驗(yàn)。

（3）檢測項(xiàng)目

■ 蘭氏陰性桿菌鑒定（GN鑒定卡，包括非發(fā)酵菌）
■ 革蘭氏陽性菌鑒定（GP鑒定卡，包括7種李斯特菌）
■ 酵母菌鑒定（YST鑒定卡）
■ 需氧芽胞桿菌鑒定（BCL鑒定卡，包括炭疽芽孢桿菌）
■ 奈瑟菌、嗜血桿菌鑒定（NH鑒定卡，包括彎曲菌）
■ 厭氧菌鑒定（ANC鑒定卡）
■ 革蘭氏陰性菌藥敏試驗(yàn)
■ 革蘭氏陽性菌藥敏試驗(yàn)（GPS系列）

（4）設(shè)備硬件

■ VITEK 2 COMPACT主機(jī)
■ 資料工作站
■ 打印組件
■ UPS
■ 穩(wěn)壓器
■ 數(shù)字顯示電子比濁器

（5）軟件

■ 操作系統(tǒng)：Windows XP
■ 應(yīng)用軟件：微生物鑒定/藥敏系統(tǒng)軟件；藥敏專家系統(tǒng)軟件；自建數(shù)據(jù)庫軟件

（6）系統(tǒng)性能

■ 高度自動化：聯(lián)機(jī)孵育、定時(shí)掃描、自動加樣，減少人為差錯(cuò)和誤差。
■ 結(jié)果準(zhǔn)確，獲美國藥品食品管理局（FDA）認(rèn)可、中國GB認(rèn)可等。
■ 檢測速度快：對各種菌鑒定的時(shí)間為2－18小時(shí)，絕大多數(shù)細(xì)菌的鑒定可在2－6小時(shí)內(nèi)得出結(jié)果。
■ 設(shè)計(jì)先進(jìn)，適應(yīng)性強(qiáng)：所有軟件資料可隨著實(shí)驗(yàn)微生物的發(fā)展及人類認(rèn)識水平的提高而由廠方隨時(shí)免費(fèi)更新，能不斷擴(kuò)容，有廣泛的應(yīng)用范圍。
■ 安全衛(wèi)生：密閉式試劑卡，避免菌懸液灑出的可能性，可防止菌懸液被空氣中的雜菌污染。

（7）強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理功能：

■ 該系統(tǒng)不僅能對大量檢測數(shù)據(jù)自動地進(jìn)行高效的處理，同時(shí)，也能自動備份，以保護(hù)資料不會丟失。
■ 該系統(tǒng)具有統(tǒng)計(jì)功能
■ 具有專家系統(tǒng)自動地對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處理，若與基本醫(yī)學(xué)原理相矛盾，或是罕見情況，或是未知微生物，系統(tǒng)會做出提示，要求做進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)。
■ 能與單位的中心計(jì)算機(jī)聯(lián)結(jié)起來，成為計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的一個(gè)組成部分，從而能隨時(shí)向有關(guān)科室提供有關(guān)的微生物學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。

（8）環(huán)境及電力要求

■ 環(huán)境要求：
■ 溫度：18—28℃
■ 濕度：≤85%
■ 電力要求：
■ 220V，50Hz,15A。電力供應(yīng)不穩(wěn)定，經(jīng)常停電時(shí)應(yīng)配備大型蓄電池。

¤用TEMPO快速定量分析

TEMPO應(yīng)用于快速對食品衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行定量分析。

（1）性能及用途：TEMPO具有檢測速度快（24小時(shí)內(nèi)）、檢測靈敏度高、快速定量檢測致病菌（細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、糞大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌/酵母等）等特點(diǎn)。符合所有營養(yǎng)與食品衛(wèi)生科保健食品微生物指標(biāo)的定量檢測；應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件、食物中毒、食源性致病菌快速準(zhǔn)確的定量檢測要求的唯一相關(guān)產(chǎn)品。

（2）檢測方法：
依據(jù)MPN原理，封閉包裝以16管的形式改良成一個(gè)單獨(dú)的、最小化的卡片,內(nèi)含不同大小48個(gè)反應(yīng)孔；通過檢測熒光，根據(jù)陽性孔數(shù)目計(jì)算MPN，以CFU/g報(bào)告。

（3）檢測項(xiàng)目

■ 細(xì)菌總數(shù) Total Count （24H）
■ 大腸桿菌 E. Coli（24H）
■ 大腸菌群 Total Coliforms（24H）
■ 糞大腸桿菌 Faecal Coliforms（24H）
■ 金黃色葡萄球菌Staphylococcus Aureus（24H）
■ 腸桿菌科 Enterobacteriaceae（24H）
■ 酵母/霉菌 Yeast / Mold （48H）

（4）設(shè)備硬件

■ 樣本準(zhǔn)備站
■ 讀卡站
■ 掃描器
■ 充填盤
■ 數(shù)據(jù)處理終端
■ 打印系統(tǒng)

（5）環(huán)境及電力要求
（A）電源要求：

■ 輸入電壓: 220/ 240V
■ 輸入電流: 2.0 安培
■ 頻率：: 50 to 60 Hz + /- 5%

（B）環(huán)境要求：

■ 溫度: 15-30ºC
■ 濕度: 20%-80% RH, 無凝結(jié)水

四：權(quán)威性：本方案產(chǎn)品已經(jīng)得到了全球微生物檢驗(yàn)權(quán)威機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證和認(rèn)可，包括美國食品及藥物管理局（FDA）、日本厚生省、AOAC（國際公職分析家協(xié)會）、USDA（美國農(nóng)業(yè)管理局）、AFNOR（法國）、DANVAL（丹麥）、EMMAS（英國）、加拿大、德國、中國國標(biāo)（GB）等權(quán)威認(rèn)證，結(jié)果準(zhǔn)確。

相關(guān)認(rèn)證見下表：
A：國家認(rèn)證

■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.9-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢測空腸彎曲菌檢驗(yàn)
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4798.30-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢測單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.36-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢測大腸埃希氏菌O157:H7/NM檢驗(yàn)
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.22429-2008 食品中沙門氏菌、腸出血性大腸埃希氏菌O157及單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的快速篩選檢驗(yàn) 酶聯(lián)免疫法
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.4-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.7-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 副溶血性弧菌檢驗(yàn)
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.8-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌檢驗(yàn)
■ 國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.40-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 阪崎腸桿菌檢驗(yàn)

B：國際認(rèn)證

■ AOAC國際認(rèn)證（沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、李斯特氏菌、大腸埃希菌0157、葡萄
■ 球菌腸毒素等）
■ AFNOR認(rèn)證（沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、李斯特氏菌、大腸埃希菌0157）
■ DGAL官方方法（大腸埃希菌0157）
■ NORVAL認(rèn)證（沙門氏菌）
■ EMMAS認(rèn)可（沙門氏菌、李斯特氏菌）
■ 加拿大政府認(rèn)可（沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、李斯特氏菌）
■ 德國DIN委員會認(rèn)可（沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、李斯特氏菌）
■ 日本政府認(rèn)可（大腸埃希菌0157）

五：生產(chǎn)商及代理商簡介：

■ 法國生物梅里埃公司是一家集研究、生產(chǎn)生物制品、自動化檢驗(yàn)儀器的專業(yè)公司，在世界各地設(shè)有二十多家分公司，其產(chǎn)品種類繁多，僅用于食品微生物檢驗(yàn)的產(chǎn)品就有數(shù)百種，包括手工試劑、半自動及全自動儀器。其產(chǎn)品覆蓋了從細(xì)菌的增菌、快速篩檢、分離增養(yǎng)、染色鏡檢、生化鑒定及基因分型等全過程。生物梅里埃產(chǎn)品進(jìn)入中國市場已經(jīng)有20多年歷史，工業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)微生物檢測市場上有85%以上，主要為我國檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生防疫、質(zhì)量檢驗(yàn)、畜牧獸醫(yī)、水產(chǎn)出口企業(yè)及水產(chǎn)技術(shù)站、高校研究所、制藥企業(yè)、其它食品加工廠及醫(yī)療等機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。生物梅里埃（中國）有限公司擁有數(shù)十名微生物臨床及工業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員和工程技術(shù)人員，擁有豐富的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和儀器維修經(jīng)驗(yàn)，全面負(fù)責(zé)生物梅里埃公司產(chǎn)品在中國市場的安裝、維護(hù)及保養(yǎng)，以及用戶的培訓(xùn)及技術(shù)支持，為用戶提最完善的售后服務(wù)。
■ 海南金田生物科技有限公司是一家專業(yè)代理進(jìn)口實(shí)驗(yàn)室儀器及通用耗材的供應(yīng)商。公司自創(chuàng)業(yè)以來，始終秉承“客戶至上、服務(wù)第一、誠信經(jīng)營、求實(shí)創(chuàng)新”的理念，積極進(jìn)取，贏得廣大客戶的普遍認(rèn)同和支持，享有良好的聲譽(yù)。作為法國生物梅里埃（非臨床）產(chǎn)品海南總代理商，海南金田生物科技有限公司致力于生物梅里埃產(chǎn)品在海南工業(yè)市場的推廣、調(diào)研、銷售、技術(shù)支持及售后服務(wù)等工作，為海南省范圍內(nèi)相關(guān)微生物檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及企業(yè)提供生物梅里埃優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)的技術(shù)支持和完善的售后服務(wù)等。

六：技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)

■ 學(xué)術(shù)研討會：生物梅里埃(中國)有限公司將經(jīng)常性地組織有關(guān)學(xué)術(shù)活動，給我國食品微生物檢驗(yàn)界介紹國外的先進(jìn)技術(shù)，屆時(shí)，我們將邀請有關(guān)用戶參考技術(shù)交流活動。
■ 安裝調(diào)試及培訓(xùn)工作：生物梅里埃(中國)有限公司產(chǎn)品工程師免費(fèi)提供上門安裝、調(diào)試及培訓(xùn)，直到用戶滿意。
■ 免費(fèi)升級最新軟件：生物梅里埃公司終身免費(fèi)提供上門升級最新軟件，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
■ 消耗品供應(yīng)：海南金田生物科技有限公司將保質(zhì)、保量、準(zhǔn)確地為海南地區(qū)生物梅里埃用戶提供生物梅里埃專用消耗品及食品微生物檢驗(yàn)用的相關(guān)材料。

法國生物梅里埃工業(yè)微生物檢測產(chǎn)品：

■ Mini VIDAS全自動熒光免疫分析儀	--------	用于致病微生物快速檢測；
■ TEMPO全自動食品微生物定量分析儀	--------	用于衛(wèi)生指標(biāo)的快速檢測；
■ VITEK全自動細(xì)菌鑒定儀	--------	快速微生物鑒定（全自動）
■ ATB自動細(xì)菌鑒定儀	--------	快速微生物鑒定（自動）
■ API 國際標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌鑒定系	--------	快速微生物鑒定（手工）

如需更多了解我們的產(chǎn)品，歡迎來電聯(lián)系。

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